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一.海關監(jiān)管要點

    根據《商檢法》及其實施條例、海關總署公告2020年第46號（2020年3月28日）、商務部/海關總署/國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號（2020年3月31日）、海關總署公告2020年第53號（2020年4月10日）、商務部/海關總署/國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號（2020年4月25日），海關方面對醫(yī)療物資出口的監(jiān)管注意事項：

1.無需產地檢驗。不同于其他出口法檢商品，53號公告中新增法檢出口醫(yī)療物資無需實施產地檢驗，采取口岸驗證管理方式，報關時無需出口電子底賬（對新冠病毒檢測試劑，發(fā)貨人應當申請衛(wèi)生檢疫審批，憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》通過單一窗口申報，經海關檢驗合格后，獲得電子底賬，報關時填寫電子底賬帳號）；

2.醫(yī)療物資、非醫(yī)用物資要求有所區(qū)別。對三部委“5號公告”里5類醫(yī)療物資（新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計），提交醫(yī)療器械產品注冊證和企業(yè)承諾聲明（新冠病毒檢測試劑還須提供藥監(jiān)部門出具的出口銷售證明）；“5號公告”外的醫(yī)用物資，提交注冊證和質量安全承諾書。特別要說明的是，若產品（指上述5類醫(yī)療物資）取得國外標準認證或注冊，自4月26日起，出口企業(yè)在報關時須提交書面聲明，承諾產品符合進口國（地區(qū)）質量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新）驗放。

3.非醫(yī)用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。醫(yī)療物資納入法檢。目前，只將醫(yī)療物資列為法檢，民用口罩等非醫(yī)用物資暫未納入，盡力將對企業(yè)的影響范圍減少到最小。但自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明，確認產品符合中國質量標準或國外質量標準，進口方接受所購產品質量標準且不用于醫(yī)用用途。海關憑商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新）驗放；對不在市場監(jiān)管總局查處的非醫(yī)用口罩質量不合格產品和企業(yè)清單（市場監(jiān)管總局網站www.samr.gov.cn動態(tài)更新）內的，海關接受申報，予以驗放。對4月26日之前已簽訂的采購合同，出口報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明。

4.出口口岸監(jiān)管重點。品名、數(shù)量是否與申報相符，是否存在霉變、污染、超出保質期、破損，以及是否存在摻雜摻假、以假充真、以次充好、以不合格冒充合格等情況。

5.出口法檢醫(yī)療物資應當符合進口國（地區(qū)）的要求。對進口國（地區(qū)）無質量安全標準要求的，應當符合我國質量安全標準。

6.查詢途徑。醫(yī)療物資國內外質量安全標準可登陸“海關總署網站—總署概況—商品檢驗司—政策法規(guī)”欄目查詢（不定期更新）。

7.裝運前檢驗。按照中國和國外政府簽訂的雙邊協(xié)議，對出口至部分國家和地區(qū)的商品需申請實施裝運前檢驗。符合裝運前檢驗范圍的，仍按照之前出口法檢商品要求實施產地檢驗+口岸監(jiān)裝，并由海關出具裝運前檢驗證書。

二.口罩出口注意事項

1.出口前需要準備什么？

明確出口產品在國內分類

確認出口所需要的醫(yī)療器械相關資質

出口企業(yè)需具備的資質和材料

外貿企業(yè)需具備的相關資質證明

內貿企業(yè)做出口需要取得的基本資質

2.主要貿易國家（或地區(qū)）口罩準入條件？

美國

歐盟

澳大利亞

日本

韓國

3.CNAS/EA官方檢測實驗室

獲CNAS認可的口罩檢測實驗室名單：https://www.cnas.org.cn/english/photonews/03/902316.shtml

具有EN標準口罩檢測能力的實驗室名單鏈接（動態(tài)更新）： https://european-accreditation.org/wp-content/uploads/2020/03/EA-Communication-coronavirus-outbreak-and-face-mask-testing-26March2020.pdf

三.申報過程或者物資本身發(fā)現(xiàn)問題會面臨什么處罰？

《進出口商品檢驗法》

第三十三條 違反本法規(guī)定，將必須經商檢機構檢驗的進口商品未報經檢驗而擅自銷售或者使用的，或者將必須經商檢機構檢驗的出口商品未報經檢驗合格而擅自出口的，由商檢機構沒收違法所得，并處貨值金額百分之五以上百分之二十以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三十五條“進口或者出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合 格進出口商品冒充合格進出口商品的，由商檢機構責令停止進口或者出口，沒收違 法所得，并處貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任”。

《進出口商品檢驗法實施條例》

第二十七條“法定檢驗的出口商品經出入境檢驗檢疫機構檢驗或者經口岸出入境檢 驗檢疫機構查驗不合格的，可以在出入境檢驗檢疫機構的監(jiān)督下進行技術處理，經重新檢驗合格的，方準出口；不能進行技術處理或者技術處理后重新檢驗仍不合格的，不準出口”。

第二十八條“法定檢驗以外的出口商品，經出入境檢驗檢疫機構 抽查檢驗不合格的，依照本條例第二十七條的規(guī)定處理”。

第四十六條 進出口商品的收貨人、發(fā)貨人、代理報檢企業(yè)或者出入境快件運營企業(yè)、報檢人員不如實提供進出口商品的真實情況，取得出入境檢驗檢疫機構的有關證單，或者對法定檢驗的進出口商品不予報檢，逃避進出口商品檢驗的，由出入境檢驗檢疫機構沒收違法所得，并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款。

進出口商品的收貨人或者發(fā)貨人委托代理報檢企業(yè)、出入境快件運營企業(yè)辦理報檢手續(xù)，未按照規(guī)定向代理報檢企業(yè)、出入境快件運營企業(yè)提供所委托報檢事項的真實情況，取得出入境檢驗檢疫機構的有關證單的，對委托人依照前款規(guī)定予以處罰。

《海關行政處罰實施條例》

第十五條 進出口貨物的品名、稅則號列、數(shù)量、規(guī)格、價格、貿易方式、原產地、啟運地、運抵地、最終目的地或者其他應當申報的項目未申報或者申報不實的，分別依照下列規(guī)定予以處罰，有違法所得的，沒收違法所得：

（一）影響海關統(tǒng)計準確性的，予以警告或者處1000元以上1萬元以下罰款；

（二）影響海關監(jiān)管秩序的，予以警告或者處1000元以上3萬元以下罰款；

（三）影響國家許可證件管理的，處貨物價值5%以上30%以下罰款；

（四）影響國家稅款征收的，處漏繳稅款30%以上2倍以下罰款；

（五）影響國家外匯、出口退稅管理的，處申報價格10%以上50%以下罰款。

此外還應遵守《刑法》《中華人民共和國產品質量法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等其他法律法規(guī)

供稿單位：福州海關所屬莆田海關

信息來源：上海海關12360熱線

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